Per la prima volta al mondo, il rene di un maiale conservato a temperature inferiori allo zero è stato trasportato con successo attraverso l’Oceano Atlantico grazie a X-Therma, dimostrando che la preservazione e la conservazione degli organi, prolungate notevolmente, possono diventare una realtà clinica.
L’estensione del tempo di conservazione degli organi potrebbe colmare il divario tra la necessità e la disponibilità di organi, evitare interventi d’emergenza ad alto rischio e ottenere potenzialmente una corrispondenza genetica avanzata migliorando così gli esiti per i pazienti: in definitiva, eseguire più trapianti e salvare più vite.
Il dottor Gerald Brandacher, a capo di un’équipe chirurgica e di ricerca, ha asportato un rene da un maiale alla Johns Hopkins University di Baltimora, nel Maryland, trasportandolo su un aereo commerciale attraverso l’Oceano Atlantico fino all’Università di Medicina di Innsbruck, in Austria. Conservato per circa 48 ore a temperature inferiori allo zero, il rene è stato ispezionato a Innsbruck mediante un dispositivo di perfusione meccanica che ne ha dimostrato la vitalità e la funzionalità.
Il team ha replicato la procedura cinque volte negli ultimi 12 mesi, con tempi di conservazione compresi tra le 48 e le 72 ore. A dimostrazione dell’efficacia di tale tecnologia, l’équipe ha eseguito un trapianto con supporto vitale in un maiale, in cui il rene ha mantenuto la sua normale funzionalità durante l’intero periodo di osservazione fino a 200 giorni post-trapianto, a seguito di 72 ore di conservazione sottozero in assenza di ghiaccio.
Come afferma il Dr. Brandacher, “avere la capacità di recuperare un organo, conservarlo e trasportarlo a livello internazionale su un aereo commerciale, preservandone la vitalità e la funzionalità, è un risultato rivoluzionario per il campo dei trapianti”.
Brandacher è professore di Chirurgia traslazionale e sperimentale dei trapianti, Vicepresidente esecutivo per la Ricerca e Co-Direttore del Dipartimento di Chirurgia viscerale, dei trapianti e toracica, nonché Direttore scientifico del Laboratorio di ricerca sui trapianti Daniel Swarovski presso l’Università di Medicina di Innsbruck. È inoltre professore presso i dipartimenti di Chirurgia e Chirurgia plastica e ricostruttiva della Johns Hopkins University School of Medicine e Direttore Scientifico del programma di trapianti ricostruttivi.
I reni sono stati conservati nella soluzione XT-ViVo di X-Therma mediante il dispositivo TimeSeal di X-Therma. X-Therma è un’azienda biotecnologica dell’area di San Francisco che sviluppa una piattaforma di bioconservazione per medicine rigenerative e organi per trapianto. Ispirata alle proteine anti-gelo naturalmente presenti in alcune specie artiche, XT-ViVo è una soluzione non tossica per la conservazione degli organi, priva di siero e proteine, che utilizza peptoidi al fine di prevenire la formazione dannosa di cristalli di ghiaccio, consentendo la conservazione senza ghiaccio di organi a temperature inferiori a 0°C e superiori a -20°C. In questo modo, la temperatura si riduce e il tempo di conservazione si allunga. TimeSeal può essere trasportato su aerei commerciali e permette un monitoraggio preciso della temperatura, della durata di conservazione e della posizione, senza necessità di alimentazione, sangue o ossigeno esterni.
Nel 2022, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso lo status di Breakthrough Device a XT-ViVo e TimeSeal per la conservazione dei reni umani fino a 120 ore.
“Abbattendo le tradizionali barriere di distanza e tempo, la nostra tecnologia inaugura un’era di trasformazione nel campo dei trapianti di organi, rendendoli più accessibili e salvando così milioni di vite”, ha dichiarato Xiaoxi Wei, Ph.D., CEO e co-fondatore di X-Therma. “Con la recente legislazione che consente il trasporto di organi nelle cabine degli aerei commerciali, X-Therma è all’avanguardia nel trasporto globale di organi, tessuti e cellule, grazie a una tecnologia pionieristica che si integra perfettamente nei flussi di lavoro pre-trapianto e garantisce che il tempo sia a nostro favore”.
“Dal 1954, il principale standard per la conservazione degli organi è stata la conservazione statica a 2-8°C con l’uso di refrigeratori a ghiaccio, che spesso ha causato danni ai tessuti e alle cellule. La tecnologia X-Therma dimostra un potenziale incredibile in termini di superamento dei limiti di conservazione senza ulteriori passaggi e senza strumenti di perfusione, sangue o ossigeno”, ha dichiarato il Dr. Brandacher. “Estendendo i tempi di conservazione oltre gli standard attuali – 24 ore per i reni, 4 ore per i cuori – potremmo migliorare significativamente i risultati dei trapianti e aprire la strada a un maggior numero di trapianti”.
“Il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti (HHS), in collaborazione con la Casa Bianca, ha fissato l’ambizioso obiettivo di 60.000 trapianti di reni negli Stati Uniti entro il 2030 [mentre oggi ne eseguiamo 27.000 all’anno]. Estendere il tempo in cui possiamo preservare un organo rappresenta un cambiamento radicale per l’intero settore dei trapianti, con il potenziale di ridurre i costi, migliorare la qualità della vita del personale sanitario pianificando gli interventi chirurgici durante il normale orario di lavoro, migliorare i risultati per i pazienti e, un giorno, eliminare la lista d’attesa,” ha dichiarato il dottor David Mulligan, ex presidente di UNOS/OPTN e Professore di Chirurgia presso l’Università di Yale.
Il 25 luglio 2024, il Dr. Brandacher ha presentato questi risultati a esperti di fama mondiale durante una conferenza a CRYO2024, il 61° meeting annuale della Society of Cryobiology a Bethesda, Maryland.
I risultati sono stati convalidati attraverso ampi studi preclinici su diversi sistemi di organi.
Giovanni Tesoriere, CEO di LIFTT, ha dichiarato:” X-Therma rappresenta uno straordinario esempio di progresso tecnologico e, in parallelo, sociale. Si tratta di un game-changer in diversi ambiti medicali che abbiamo seguito con grande attenzione, ed al quale vogliamo offrire un contributo diretto in termini di expertise e network relazionale. Per questo motivo Stefano Buono ed io abbiamo scelto di essere Business Advisor di X-Therma e di sostenere la sua innovativa tecnologia in grado di rivoluzionare i parametri della conservazione e del trapianto degli organi.”.
Francesca Mongardi, Project Manager di LIFTT, ha commentato: ”Siamo lieti di condividere un’importante milestone raggiunta da X-Therma e cogliamo l’occasione per annunciare il nostro ingresso nella società, con la nostra partecipazione all’ultimo round di investimento”.