Dompé farmaceutici (“Dompé”) ha presentato i risultati di due studi, condotti in collaborazione con l’Istituto Nazionale per le Malattie Infettive “Lazzaro Spallanzani” IRCCS di Roma, che dimostrano come il trattamento domiciliare del Covid con raloxifene orale, un modulatore selettivo del recettore degli estrogeni (SERM) con un comprovato profilo di sicurezza, può essere efficace contro la SARS -CoV-2, comprese le sue varianti clinicamente rilevanti. I due studi condotti anche con altri importanti gruppi di ricerca clinica e preclinica fortemente impegnati nella ricerca sul COVID-19, rientrano nell’ampio panorama delle ricerche condotte dall’Istituto Spallanzani nel quadro delle collaborazioni pubblico-private.
“Da un punto di vista clinico i risultati sul raloxifene pubblicati su eClinical Medicine di Lancet, mostrano un impatto virologico significativo in termini di tampone nasofaringeo negativo al giorno 7 nei pazienti COVID-19 trattati a casa con raloxifene rispetto allo standard di cura. Questo studio clinico randomizzato conferma i dati in vitro pubblicati su Nature’s Cell Death and Disease, sull’efficacia del Raloxifene su linee cellulari infettate sperimentalmente da SARS-CoV-2”, ha affermato Emanuele Nicastri, autore di entrambi gli studi e Direttore delle Malattie Infettive e Tropicali Unità dell’Istituto Spallanzani di Roma, dove sono stati ricoverati i primissimi pazienti Covid-19 in Italia.
Il raloxifene è stato identificato da Exscalate4CoV (E4C), una rete di 30 istituzioni pubbliche e private di sette paesi europei sostenuto dalla Commissione EU nel quadro del Programma Quadro Horizon 2020, volto a combattere il Coronavirus con le più recenti risorse di supercalcolo e strutture sperimentali europee. I risultati sono stati guidati dall’uso di Exscalate, la piattaforma di supercalcolo di Dompé che ha sfruttato un database di 500 miliardi di molecole per trovare quelle in grado di prendere di mira varianti di coronavirus clinicamente rilevanti. Grazie alla sua capacità di elaborazione di oltre 3 milioni di molecole al secondo, Exscalate è attualmente la più potente piattaforma di progettazione di farmaci di supercalcolo intelligente. Questa potenza di elaborazione ha consentito ai ricercatori di E4C di selezionare e riutilizzare rapidamente una molecola generica con nota efficacia e tollerabilità per renderla disponibile alla comunità globale per il trattamento domiciliare del Covid. Poiché il raloxifene è una molecola generica già testata e approvata per il trattamento dell’osteoporosi, si è trattato di uno sforzo senza fini di lucro volto a fornire un trattamento a basso costo disponibile a livello globale.
Il primo studio sul raloxifene come trattamento domiciliare del Covid, pubblicato su eClinical Medicine di The Lancet, ha dimostrato che dopo sette giorni di trattamento, i pazienti che assumevano raloxifene mostravano un miglioramento dei sintomi rispetto ai pazienti che ricevevano il placebo.
Il secondo studio, pubblicato su Cell Death and Disease, indica il raloxifene come potenziale agente per il trattamento domiciliare del COVID-19 da lieve a moderato causato dalle varianti SARS-CoV-2 più comuni. Altri studi sui meccanismi di azione hanno confermato l’affinità significativa del raloxifene per la proteina Spike, come previsto dagli studi in silico. I ricercatori hanno concluso che il raloxifene è efficace contro le principali varianti di SARS-CoV-2 e potrebbe rappresentare un’utile aggiunta al braccio terapeutico per la gestione del Covid-19.
“Il supercalcolo sta già dimostrando il suo potenziale per trovare nuove soluzioni a velocità senza precedenti in molti settori, inclusa la medicina. Sono molto lieto che la Commissione abbia sostenuto il consorzio Exscalate4Cov nella scoperta di trattamenti promettenti per il COVID-19 e ora non vediamo l’ora di vedere i risultati del progetto successivo del consorzio LIGATE, che sta sviluppando una nuova piattaforma per la scoperta di farmaci con il supporto del Impresa comune europea di calcolo ad alte prestazioni ”, ha commentato Thomas Skordas, vicedirettore generale della direzione generale delle reti di comunicazione, dei contenuti e della tecnologia della Commissione europea (DG CONNECT).
“Tutti noi di Dompé siamo incredibilmente orgogliosi del nostro contributo all’identificazione di nuove soluzioni per ridurre l’impatto del COVID-19 sui pazienti, sui sistemi sanitari e sulle loro comunità“, ha affermato Marcello Allegretti, Chief Scientific Officer di Dompé. “L’enorme potenza della nostra esclusiva piattaforma di supercalcolo ha cambiato le regole del gioco, ma vogliamo ringraziare tutti i pazienti e i ricercatori di tutto il mondo che hanno partecipato a questi due studi. Questi risultati mostrano l’importanza di combinare le conoscenze farmacologiche e le tecnologie rivoluzionarie come strumenti di intelligenza artificiale, per sfruttare il potenziale dei farmaci riproposti e per migliorare la comprensione dei meccanismi d’azione ancora da rivelare per affrontare bisogni medici criticamente non soddisfatti“.