Veeva Systems ha annunciato Veeva Study Builder Agent, una nuova soluzione di AI che configura Veeva EDC e Veeva DQS (Data Quality System) direttamente a partire dal protocollo di studio. Riutilizzando gli standard esistenti dell’organizzazione e sfruttando il CDISC Unified Study Definitions Model (USDM), l’agente consente di configurare gli studi più rapidamente e in modo più deterministico.
Study Builder Agent configura i moduli EDC, le visite e le regole di edit check, oltre agli elenchi di dati basati su CQL in DQS. Automatizza inoltre i test, inclusa la generazione dei dati di test. Poiché opera sulla base degli standard esistenti dell’organizzazione e segue un processo coordinato, riduce al minimo le deviazioni dagli standard e produce risultati predisposti per gli audit fin dalla progettazione.
“Veeva Study Builder Agent renderà molto più rapida la configurazione di studi di alta qualità”, ha dichiarato Drew Garty, chief technology officer di Veeva Clinical Data. “Il nostro impegno è rivolto a innovazioni che semplificano, standardizzano e connettono gli studi clinici, e Study Builder Agent rappresenta un passo significativo verso la realizzazione di questa visione”.
La disponibilità di Veeva Study Builder Agent per gli early adopter è prevista per dicembre 2026. La soluzione fa parte di EDC e non richiede licenze aggiuntive. È fornita come plugin di Claude Cowork e installata da un repository GitHub gestito da Veeva.